Virus bng pht-Novavax

T?p - Trong hnh ?nh ny ???c cung c?p b?i Vi?n huy?t thanh ?n ??, cc l? v?c -xin Novavax Covid -19 ???c s?n xu?t m?i ch? ??i ?? ???c dn nh?n vo n?m 2022, t?i Pune, ?n ??. Lo?i v?c-xin covid-19 truy?n th?ng h?n ?? ti?n m?t b??c g?n th? tr??ng Hoa K? vo th? ba, ngy 7 thng 6 n?m 2022. C? v?n c?a C? quan Qu?n ly Th?c ph?m v D??c ph?m ?? b? phi?u cho cc b?c ?nh do Novavax th?c hi?n cho ng??i l?n Hoa K?. N?u cu?i cng FDA ??ng y, ty ch?n c?a Novavax c th? tr? thnh v?c-xin Covid-19 th? t? c?a qu?c gia. (Vi?n huy?t thanh ?n ?? cho Novavax qua AP, File)

Ng??i l?n ng??i M? ch?a nh?n ???c V?c-xin ch?ng l?i Covid-19 C th? s?m nh?n ???c m?t l?a ch?n khc, v?i t? cch l c? v?n cho C?c Qu?n ly Th?c ph?m v D??c ph?m vo th? ba ?? ?ng h? m?t lo?i b?n truy?n th?ng h?n.

Ti?p theo, FDA ph?i quy?t ??nh c cho php v?c -xin ???c th?c hi?n b?i Latecomer Novavax, m?t lo?i v?c -xin protein ???c t?o ra v?i c?ng ngh? th?ng th??ng h?n so v?i cc l?a ch?n c?a Hoa K? ngy nay.

Cc b?c ?nh Novavax ?? ???c s? d?ng ? c, Canada, m?t ph?n c?a chau ?u v hng ch?c qu?c gia khc. Nh?ng gi?i phng m?t b?ng c?a Hoa K? l m?t tr? ng?i quan tr?ng cho c?ng ty c tr? s? t?i Maryland.

Gim ??c v?c -xin c?a FDA, Ti?n s? Peter Marks cho bi?t m?t l?a ch?n khc ? Hoa K? c th? l?i ko t nh?t m?t s? lo?i v?c -xin - b?t k? ly do c?a h? - b?t k? h? - ?? xem xt x?n tay o ln.

"Chng t?i c m?t v?n ?? v?i s? h?p thu v?c -xin r?t nghim tr?ng ? Hoa K?", Marks ni. "B?t c? ?i?u g chng t?i c th? lm ?? khi?n m?i ng??i tho?i mi h?n khi ch?p nh?n nh?ng s?n ph?m c kh? n?ng c?u s?ng ny l ?i?u m chng t?i c?m th?y chng t?i bu?c ph?i lm."

N?u FDA cho php Novavax l v?c -xin th? t? c?a qu?c gia, th kh?ng r? n s? ???c s? d?ng r?ng r?i nh? th? no - t nh?t l ngay l?p t?c. Ch? c kho?ng 27 tri?u ng??i tr??ng thnh Hoa K? v?n ch?a ???c tim ch?ng. Cu?i cng, Novavax hy v?ng c?ng s? tr? thnh m?t l?a ch?n cho hng tri?u ng??i ch?a c li?u v?c -xin t?ng c??ng ngy nay. Cc b?c ?nh ???c s? d?ng ? n?i khc nh? m?t s? t?ng c??ng, b?t k? ng??i dan no ?? nh?n ???c.

Cau h?i h?m th? ba: L?i ch c?a hai li?u chnh c?a v?c -xin Novavax c v??t qu m?c r?i ro kh?ng? H?i ??ng t? v?n c?a FDA ?? b? phi?u r?ng h? lm, b?ng m?t cu?c b? phi?u 21-0 v?i m?t ng??i king khem.

Cc nghin c?u l?n ? Hoa K?, Mexico v Anh ?? tm th?y hai li?u v?c-xin Novavax l an ton v kho?ng 90% hi?u qu? trong vi?c ng?n ng?a Covid-19 c tri?u ch?ng. M?t bi?n ch?ng: Nh?ng nghin c?u ?? ???c th?c hi?n s?m h?n trong ??i d?ch, tr??c khi cc bi?n th? coronavirus d? lay lan xu?t hi?n - bao g?m c? ??t bi?n Omicron v h? hng c?a n.

Gim ??c y t? c?a Novavax, Ti?n s? Filip Dubovsky cho bi?t c?ng ty ?? th? nghi?m li?u t?ng c??ng-v n ?? ?i?u ch?nh cc khng th? ch?ng virus c th? gi?i quy?t ???c ?i?u ?.

Lo?i v?c -xin ny "Chng t?i ngh? r?ng t?o ra m?t ph?n ?ng mi?n d?ch r?ng l?n ??i v?i m?t lo?t cc bi?n th?", ?ng ni v?i b?ng t? v?n c?a FDA.

Tin t?c s?c kh?e trong h?p th? ??n c?a b?n

Phng vin Emily Woodruff chia s? c?p nh?t hng tu?n v hi?u bi?t v? tin t?c s?c kh?e ??a ph??ng, bao g?m b?o hi?m Covid v nghin c?u y t?. H?y ??ng ky ngay h?m nay.

V trong khi cc th? nghi?m ni chung cho th?y nh?ng ng??i ch? tr?i qua cc ph?n ?ng nh? nh? ?au t?i ch? tim ho?c m?t m?i, FDA ?? lm n?i b?t m?t m?i quan tam c th? x?y ra: su tr??ng h?p vim tim, ???c g?i l vim c? tim, ???c tm th?y trong s? 40.000 ng??i ???c tim v?c-xin trong cc nghin c?u.

V?c -xin ?ang ???c xem xt k? l??ng v? kh? n?ng vim tim ? sau khi cc m?i tim Pfizer v Moderna c lin quan ??n nguy c? hi?m g?p ?.

Novavax l?p lu?n r?ng c nh?ng nguyn nhan ti?m n?ng khc cho m?t s? tr??ng h?p trong cc th? nghi?m c?a n. Covid-19, c?ng nh? cc b?nh nhi?m trng khc, c?ng c th? gay vim tim. C?ng ty cho bi?t h?n 744.000 ng??i tim ch?ng ? cc qu?c gia khc cho ??n nay h? tr? an ton cho cc b?c ?nh.

V?c -xin Novavax ???c lm t? cc b?n sao c?a protein t?ng ??t bi?n bao ph? coronavirus, ???c ?ng gi thnh cc h?t nano v?i h? th?ng mi?n d?ch gi?ng nh? m?t lo?i virus. Sau ?, m?t thnh ph?n t?ng c??ng mi?n d?ch, ho?c b? tr?, ???c lm t? v? cay Nam M? ???c thm vo ho?t ??ng nh? m?t l c? ?? ?? ??m b?o cc h?t ? tr?ng ?? ?ng ng? ?? kh?i d?y ph?n ?ng mi?n d?ch m?nh m?.

V?c -xin protein ?? ???c s? d?ng trong nhi?u n?m ?? ng?n ng?a vim gan B, b?nh zona v cc b?nh khc.

?i?u ? r?t khc so v?i v?c -xin hi?n ?ang ???c s? d?ng ? Hoa K?. V?c -xin Pfizer v Moderna ???c s? d?ng r?ng r?i nh?t cung c?p cc h??ng d?n di truy?n cho c? th? ?? t?o ra cc b?n sao c?a protein Spike. J & J s? d?ng virus l?nh ?? cung c?p cc h??ng d?n ?.

Cc v?n ?? s?n xu?t ?? gi? v?c -xin c?a Novavax nh?ng c?ng ty cho bi?t nh?ng v?n ?? ? ?? ???c gi?i quy?t. Novavax, m?t c?ng ty c?ng ngh? sinh h?c nh?, ?? t?o ra v?c -xin trong phng th nghi?m nghin c?u c?a mnh, nh?ng Vi?n huy?t thanh ?n ??, nh s?n xu?t v?c -xin l?n nh?t th? gi?i, s?n xu?t h?u h?t cc b?c ?nh c?a n bao g?m c? nh?ng b?c ?nh d? ki?n ??? Hoa K?.

___

Khoa Khoa h?c v S?c kh?e Bo ch Associated nh?n ???c h? tr? t? Khoa Gio d?c Khoa h?c c?a Vi?n Y khoa Howard Hughes. AP ch? ch?u trch nhi?m cho t?t c? n?i dung.