Boosters (bản sao)

Tệp - Một bác sĩ tải một liều vắc -xin Pfizer Covid -19 vào một ống tiêm trong ảnh tệp này từ năm 2021. (AP Photo/Steven Senne, File)

Ba liều pfizer's cVắc-xin OVID-19 Cung cấp sự bảo vệ mạnh mẽ cho trẻ em dưới 5 tuổi, công ty đã công bố hôm thứ Hai. Pfizer có kế hoạch cung cấp dữ liệu cho các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ vào cuối tuần này trong một bước để cho phép những đứa trẻ nhỏ nhất có được các bức ảnh.

Tin tức được đưa ra sau nhiều tháng chờ đợi sự chờ đợi của cha mẹ tuyệt vọng để tiêm vắc-xin cho em bé, trẻ mới biết đi và trẻ mẫu giáo, đặc biệt là khi các trường hợp Covid-19 một lần nữa tăng lên. 18 triệu Tots dưới 5 là nhóm duy nhất ở Hoa Kỳ chưa đủ điều kiện tiêm vắc-xin CoVID-19.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã bắt đầu đánh giá dữ liệu từ đối thủ Moderna, hy vọng sẽ bắt đầu cung cấp Hai bức ảnh có kích thước trẻ em Vào mùa hè.

Pfizer đã có một thời gian gập ghềnh tìm ra cách tiếp cận của nó. Nó nhằm mục đích mang lại cho Tots một liều thậm chí thấp hơn-chỉ một phần mười số lượng người lớn nhận được-nhưng được phát hiện trong thử nghiệm rằng hai phát bắn dường như không đủ mạnh cho trẻ mẫu giáo. Vì vậy, các nhà nghiên cứu đã cho một phát súng thứ ba cho hơn 1.600 thanh niên - từ 6 tháng tuổi đến 4 tuổi - trong mùa đông của biến thể Omicron.

Trong một thông cáo báo chí, Pfizer và đối tác của nó BionTech cho biết việc bắn thêm đã thực hiện thủ thuật, điều chỉnh mức độ kháng thể chống virus của Tots đủ để đáp ứng các tiêu chí của FDA để sử dụng vắc-xin khẩn cấp mà không có vấn đề về an toàn.

Dữ liệu sơ bộ cho thấy chuỗi ba liều có hiệu quả 80% trong việc ngăn chặn Covid-19 có triệu chứng, các công ty cho biết, nhưng họ cảnh báo tính toán chỉ dựa trên 10 trường hợp được chẩn đoán trong số những người tham gia nghiên cứu vào cuối tháng Tư. Các quy tắc nghiên cứu nêu rõ rằng ít nhất 21 trường hợp là cần thiết để xác định chính thức tính hiệu quả và Pfizer đã hứa một bản cập nhật ngay khi có nhiều dữ liệu hơn.

Các công ty đã gửi dữ liệu về hai liều đầu tiên cho FDA và Giám đốc điều hành của BionTech, Tiến sĩ Ugur Sahin, cho biết dữ liệu bắn thứ ba cuối cùng sẽ được gửi trong tuần này.

"Nghiên cứu cho thấy rằng một liều vắc-xin 3 microgram thấp, được lựa chọn cẩn thận dựa trên dữ liệu dung nạp, cung cấp cho trẻ nhỏ mức độ bảo vệ cao đối với các chủng covid-19 gần đây", ông nói trong một tuyên bố.

Cái gì tiếp theo? Giám đốc vắc-xin của FDA, Tiến sĩ Peter Marks đã cam kết cơ quan này sẽ "di chuyển nhanh chóng mà không hy sinh các tiêu chuẩn của chúng tôi" trong việc đánh giá liều lượng lớn từ cả Pfizer và Moderna.

Tin tức sức khỏe trong hộp thư đến của bạn

Phóng viên Emily Woodruff chia sẻ cập nhật hàng tuần và hiểu biết về tin tức sức khỏe địa phương, bao gồm bảo hiểm Covid và nghiên cứu y tế. Hãy đăng ký ngay hôm nay.

Cơ quan đã thiết lập ngày dự kiến ??vào tháng tới cho các cố vấn khoa học của mình để tranh luận công khai dữ liệu từ mỗi công ty.

Moderna đang tìm cách trở thành người đầu tiên tiêm vắc -xin cho những đứa trẻ nhỏ nhất. Nó đã gửi dữ liệu cho FDA cho biết TOTS phát triển mức độ kháng thể chống virus cao sau hai lần chụp có chứa một phần tư liều dùng cho người lớn. Nghiên cứu ModernA cho thấy hiệu quả chống lại Covid-19 có triệu chứng là 40% đến 50% trong quá trình tăng OMICON, giống như đối với những người trưởng thành chỉ có hai liều vắc-xin.

Làm phức tạp sự tiến bộ của Moderna, FDA cho đến nay đã cho phép vắc -xin của mình chỉ được sử dụng ở người lớn.

FDA dự kiến ??sẽ xem xét dữ liệu của Moderna về cả nhóm tuổi trẻ nhất, cộng với nghiên cứu về thanh thiếu niên và trẻ em ở độ tuổi tiểu học. Các quốc gia khác đã mở rộng phát súng của Moderna cho trẻ em khi còn 6 tuổi.

Mặc dù Covid-19 nói chung không nguy hiểm đối với những người trẻ tuổi đối với người lớn, một số trẻ em bị bệnh nặng hoặc thậm chí chết. Và biến thể Omicron đánh vào trẻ em đặc biệt khó khăn, với những người dưới 5 tuổi nhập viện với tỷ lệ cao hơn so với đỉnh cao của sự gia tăng Delta trước đó.

Không rõ sẽ có bao nhiêu nhu cầu để tiêm phòng cho những đứa trẻ nhỏ nhất. Các bức ảnh Pfizer cho trẻ 5 đến 11 tuổi đã mở vào tháng 11, nhưng chỉ có khoảng 30% nhóm tuổi đó đã nhận được hai liều ban đầu được khuyến nghị. Tuần trước, các cơ quan y tế Hoa Kỳ cho biết trẻ em ở độ tuổi tiểu học nên có được một cú bắn tăng cường giống như mọi người từ 12 tuổi trở lên được cho là có được, để được bảo vệ tốt nhất chống lại các biến thể coronavirus mới nhất.

___

Khoa Khoa học và Sức khỏe Báo chí Associated nhận được hỗ trợ từ Khoa Giáo dục Khoa học của Viện Y khoa Howard Hughes. AP chỉ chịu trách nhiệm cho tất cả nội dung.