Bùng phát vi-rút

Watson, một con chó trị liệu với Sở Cảnh sát Pawtucket, giữ một công ty trẻ em khi cô được tiêm vắc-xin Covid-19 của mình từ Tiến sĩ Eugenio Fernandez tại Trường tiểu học Nathanael Greene ở Pawtucket, R.I., Thứ ba, ngày 7 tháng 12 năm 2021. (Ảnh AP/ David Goldman)

Moderna hôm thứ Năm đã yêu cầu các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho phép liều thấp của nó Vắc-xin phòng ngừa covid-19 Đối với trẻ em dưới 6 tuổi, một động thái được chờ đợi từ lâu về khả năng mở cửa cho hàng triệu người vào mùa hè.

Các gia đình thất vọng đang chờ đợi một cách thiếu kiên nhẫn để có cơ hội bảo vệ những đứa trẻ nhỏ nhất quốc gia khi tất cả xung quanh họ đều rụng mặt nạ và các biện pháp phòng ngừa y tế công cộng khác - mặc dù các đột biến coronavirus rất dễ lây lan tiếp tục lan rộng.

Moderna đã gửi dữ liệu cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm rằng họ hy vọng sẽ chứng minh hai mũi tiêm liều thấp có thể bảo vệ trẻ sơ sinh, trẻ mới biết đi và trẻ mẫu giáo-mặc dù không hiệu quả trong quá trình tăng Omicron như trước đó trong đại dịch.

Có một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng quan trọng ở đây với những đứa trẻ nhỏ nhất này, bác sĩ Paul Burton, giám đốc y tế của Moderna, nói với Associated Press. Hai bức ảnh có kích thước trẻ em sẽ bảo vệ chúng một cách an toàn. Tôi nghĩ rằng có khả năng theo thời gian họ sẽ cần thêm liều. Nhưng chúng tôi đang làm việc đó.

Bây giờ, chỉ trẻ em từ 5 tuổi trở lên mới có thể được tiêm phòng ở Hoa Kỳ, sử dụng vắc -xin Pfizer đối thủ, khiến 18 triệu TOT trẻ tuổi không được bảo vệ.

Tiến trình vắc -xin của Pfizer

Vắc -xin của Moderna không phải là người duy nhất trong cuộc đua. Pfizer sẽ sớm được thông báo nếu ba trong số các mũi tiêm thậm chí nhỏ hơn của nó hoạt động cho những đứa trẻ nhỏ nhất, nhiều tháng sau khi phát hiện đáng thất vọng rằng hai liều weren đủ mạnh.

Cho dù đó là một công ty của một công ty hay cả hai, giám đốc vắc-xin của FDA, Tiến sĩ Peter Marks cho biết cơ quan này sẽ di chuyển nhanh chóng mà không phải hy sinh các tiêu chuẩn của chúng tôi trong việc quyết định xem liều cỡ tot có an toàn và hiệu quả hay không.

Mặc dù các câu hỏi đang xoáy về những gì mất quá nhiều thời gian, các Marks đã nói rằng các nhà lập pháp trong tuần này rằng FDA không thể đánh giá sản phẩm cho đến khi nhà sản xuất hoàn thành ứng dụng của mình.

Bước tiếp theo

FDA sẽ tranh luận công khai bằng chứng với các cố vấn khoa học trước khi đưa ra quyết định và Marks cho biết nhiều cuộc họp sẽ được thiết lập để bao gồm một số ứng dụng dự kiến.

Một số người rất quan trọng rằng chúng tôi có đánh giá đúng đắn để cha mẹ sẽ tin tưởng vào bất kỳ loại vắc -xin nào mà chúng tôi ủy quyền, ông Mark Marks nói với một ủy ban Thượng viện.

Nếu FDA xóa tiêm vắc-xin cho Littlest, tiếp theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh sẽ phải đề nghị ai cần chúng-tất cả các TOT hoặc chỉ có nguy cơ cao hơn từ Covid-19.

'Loại bỏ lại phía sau'

Nhiều phụ huynh đang tuyệt vọng cho bất kỳ loại vắc -xin nào đến vạch đích khoa học trước.

Tin tức sức khỏe trong hộp thư đến của bạn

Phóng viên Emily Woodruff chia sẻ cập nhật hàng tuần và hiểu biết về tin tức sức khỏe địa phương, bao gồm bảo hiểm Covid và nghiên cứu y tế. Hãy đăng ký ngay hôm nay.

Meagan Dunphy-Daly, một nhà sinh vật học hàng hải của Đại học Duke có con gái 6 tuổi được tiêm vắc-xin-nhưng có con gái 6 tuổi có con gái 6 tuổi-nhưng có con gái 6 tuổi có con gái 6 tuổi-nhưng có con gái 6 tuổi-nhưng có con gái 3 tuổi và 18 tháng tuổi. Con trai già là một phần của thử nghiệm của Pfizer.

Gia đình tiếp tục che giấu và thực hiện các biện pháp phòng ngừa khác cho đến khi nó rõ ràng nếu các chàng trai bị tiêm vắc -xin thực sự hoặc hình nộm. Nếu hóa ra họ không được bảo vệ trong nghiên cứu Pfizer và các bức ảnh của Moderna được xóa trước tiên, Dunphy-Daly nói rằng cô sẽ tìm kiếm chúng cho các con trai của mình.

Tôi sẽ cảm thấy một cảm giác nhẹ nhõm khi tôi biết các chàng trai của tôi bị tiêm phòng và nguy cơ họ bị nhiễm trùng nghiêm trọng là quá thấp, cô nói.

Một số phụ huynh thậm chí đã kêu gọi chính phủ để cho các gia đình chọn ảnh trước khi tất cả các bằng chứng.

Chủng Covid này cảm thấy gần như không thể tránh được, "Dana Walker, một bà mẹ của một đứa trẻ 8 tháng tuổi, rơi nước mắt đã nói với một cuộc họp CDC vào tuần trước. Cắt băng đỏ và cho phép cha mẹ bảo vệ con cái của họ.

Một phần tư liều thường xuyên

FDA sẽ phải đối mặt với một số câu hỏi phức tạp.

Trong một nghiên cứu về trẻ em từ 6 tháng tuổi đến 5 tuổi, hai mũi tiêm hiện đại-mỗi một phần tư liều thông thường-đã gây ra mức độ kháng thể chống virus cao, cùng một lượng được chứng minh là bảo vệ người trẻ tuổi, Burton nói. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng, và các bức ảnh kích hoạt ít sốt hơn so với các phương pháp tiêm chủng thông thường khác.

Nhưng vắc-xin đã chứng minh từ khoảng 40% đến 50% hiệu quả trong việc ngăn ngừa covid-19 có triệu chứng trong quá trình thử nghiệm. Burton đổ lỗi cho khả năng của biến thể Omicron để trốn tránh một phần miễn dịch vắc -xin, lưu ý rằng những người trưởng thành chưa được chứng minh cho thấy hiệu quả ít hơn đối với nhiễm trùng Omicron nhẹ hơn. Mặc dù không có trẻ em bị bệnh nặng trong quá trình nghiên cứu, ông cho biết mức kháng thể cao là một ủy quyền để bảo vệ chống lại bệnh nghiêm trọng hơn - và công ty sẽ kiểm tra liều tăng cường trẻ em.

Một vấn đề khác: Cho đến nay ở Hoa Kỳ, vắc -xin của Moderna bị hạn chế ở người lớn. Các quốc gia khác đã mở rộng phát súng cho trẻ em từ khi còn 6 tuổi nhưng nhiều tháng trước, FDA đã trích dẫn mối quan tâm về tác dụng phụ hiếm gặp, viêm tim, ở các chàng trai tuổi teen, và nó đã không phán quyết các ứng dụng nhi khoa trước đó của Moderna.

Burton cho biết FDA có thể xem xét vắc -xin của mình cho trẻ em ở mọi lứa tuổi - nhưng cũng có thể mở nó trước tiên cho những đứa trẻ nhỏ nhất không có lựa chọn nào khác. Ông cho biết dữ liệu an toàn từ hàng triệu trẻ lớn được tiêm vắc -xin hiện đại ở nước ngoài sẽ giúp trấn an phụ huynh.

Trong khi Covid-19 nói chung không phải là nguy hiểm ở những người trẻ tuổi khi trưởng thành, một số người bị bệnh nặng hoặc thậm chí chết. Khoảng 475 trẻ em dưới 5 tuổi đã chết vì Covid-19 kể từ khi đại dịch bắt đầu, theo CDC và nhập viện trẻ em tăng vọt ở đỉnh Omicron.

Tuy nhiên, nó không rõ có bao nhiêu bậc cha mẹ có ý định tiêm phòng cho những đứa trẻ nhỏ nhất. Ít hơn một phần ba trẻ em từ 5 đến 11 tuổi đã được tiêm vắc -xin và 58% trong số những người từ 12 đến 17 tuổi.

___

Khoa Khoa học và Sức khỏe Báo chí Associated nhận được sự hỗ trợ từ Viện Y khoa Howard Hughes, Khoa Giáo dục Khoa học. AP chỉ chịu trách nhiệm cho tất cả nội dung.